知名新冠藥Paxlovid的困境

每經記者｜孫宇婷    每經編輯｜蘭素英    

1月3日，《自然》官網發布了一篇關于新冠口服“特效藥”Paxlovid的報道，稱這曾經是一款被譽為改變游戲規則的“神藥”，但投資不足以及對服藥后可能出現復陽和副作用的擔憂，正在降低這款可救命的抗病毒藥物在海外的使用。

推廣受阻的“神藥” 

當抗病毒藥物Paxlovid臨床試驗數據在2021年底出現時，其產生的驚人療效——可減少約90%的新冠重癥風險——廣受醫生贊譽。但1年多后，在很多國家，新冠依然是導致死亡的主要原因，這種情況不僅出現在藥物短缺的低收入國家，即便在美國，每天仍有數百人死于新冠。

研究人員稱，由于擔心服用Paxlovid后復陽和副作用，以及大眾對新冠風險擔憂情緒的日益減少，使得這款藥物的推廣受到阻礙。分發藥物相關資助不足，價格高昂以及需要在感染后立即服用等原因，也減緩了這款藥物的普及。在英國，醫生僅對0.5%的新感染病例開出了Paxlovid處方藥，而根據總部位于倫敦的英國健康分析公司Airfinity的一項報告，在美國，上述數字約為13%。就連醫生群體都不無感慨地稱，就算是幫助自己的家庭成員取得這款藥物都非常困難。

Paxlovid口服藥是由兩種抗病毒藥物nirmatrelvir和ritonavir組合而成，根據其制藥商輝瑞此前公布的臨床數據，高風險人群在癥狀出現的三天內服用，可將住院或死亡風險降低約89%。

美國監管方在2021年12月首次授權Paxlovid，此后放寬了對開處方的限制，使其可以更廣泛的使用。不過，衛生官員隨后抱怨，這一藥物的使用程度并未達到他們的預期：大約1000萬個Paxlovid療程已經在美國鋪開，但是只使用了670萬個療程。

輝瑞公司員工查看口服藥物Paxlovid生產過程。圖片來源：新華社發（輝瑞公司供圖）

復陽的尷尬

在美國FDA叫停對治療新冠的單克隆抗體藥物的批準后，盡管反對Paxlovid這款藥物的情緒依然存在，但Paxlovid成為抑制高風險感染個體死亡的唯一藥物。對此，加州大學圣迭戈分校的傳染病和公共衛生主任醫生戴維•史密斯表示，“這是一款改變游戲規則的藥物，即便在當前奧密克戎環境下也有很好的療效。只是復陽這一點，有些許尷尬。”

“上述未充分使用的情況部分源于大眾所接收到的關于Paxlovid的錯誤信息和誤解，”哥倫比亞大學傳染病專家丹尼爾•格里芬指出，“比如大眾認為新冠風險已經遠不如大流行開始之初，這就降低了他們去治病或者醫生及時開處方藥的可能性。Paxlovid的效用原理是抑制病毒復制，這種情況最有可能出現在病程早期。這也意味著，該藥必須在癥狀出現的前五天服用，這就導致大眾接受治療的時間窗口受限。”

不僅如此，關于服用Paxlovid后復陽的擔憂始終存在，尤其在美國總統拜登和前美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼•福奇復陽之后，這種擔憂情緒達到了高潮。這對尋求Paxlovid解藥的人群來說，無異于澆了一盆冷水。

圖片來源：2022年7月31日NBC News報道網站截圖

但是研究人員發現，這種復陽的狀況在沒有服藥的人群中更為常見。史密斯就表示，不論是否服用該藥，經歷復陽或癥狀反復都是正常現象，但它們并不會同時出現。他進一步稱，即使癥狀反復，但更趨于很輕微的狀況，遠比住院或死亡要好得多。

全球研發仍在繼續

傳染病學專家史密斯還指出了一些阻礙因素，比如，很多藥物都不能與Paxlovid同時服用，對于一些患者，服藥后某些食物可能嘗起來有苦味或金屬味，這兩類味覺體驗都強化了這款藥物有毒的感受。此外，整個治療需要以一天兩次的頻率，連續五天，服用多片，要堅持也并不容易。

類似的擔憂已經導致美國衛生官員稱，他們在解釋為什么這種藥物的使用不足時，顯得猶豫不決。但達特茅斯學院的公共衛生政策專家安妮•索辛指出，應該還有系統性的原因。她表示，Paxlovid有賴于強大的新冠檢測基礎設施以及進入基層保健機構和藥房的機會。

在史密斯看來，新冠還沒有消失，所以研發出其他抗病毒藥物很重要。

而新冠“神藥”Paxlovid很快就會有競爭對手：去年11月，日本批準了每日僅需服用一次的抗病毒藥物ensitrelvir，這是由北海道大學與鹽野義聯合研發的一種3CL蛋白酶抑制劑。去年7月，中國首個擁有完全自主知識產權治療新冠病毒感染的小分子口服藥阿茲夫定，獲中國國家藥監局附條件批準。據中新網最新報道，今年1月3日，阿茲夫定開始進入上海各社區衛生服務中心（社區醫院）。報道稱，阿茲夫定用于治療新冠病毒感染的Ⅲ期臨床試驗結果表明，阿茲夫定具有抑制新冠病毒復制的作用，加快清除新冠病毒，減輕癥狀、縮短病程的顯著療效，用藥劑量低更為安全。

圖片來源：復星醫藥官網截圖

封面圖片來源：新華社發（輝瑞公司供圖）