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科興制藥：預(yù)計將于1月底前收到FDA的書面回復(fù)

每日經(jīng)濟新聞 2023-01-12 11:45:52

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問下貴公司新冠小分子口服藥SHEN26(2022年11月24日公告)向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提起Pre-IND申請結(jié)果出來了嗎？

科興制藥（688136.SH）1月12日在投資者互動平臺表示，投資者您好，公司已編寫完成SHEN26項目申報美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）所需的注冊文件，預(yù)計將于1月底前收到FDA的書面回復(fù)，公司將根據(jù)FDA書面回復(fù)意見提交IND注冊申請。

(記者賈運可)

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