禮來制藥阿爾茨海默病藥物三期臨床取得積極進展

每經AI快訊， 5月4日，禮來制藥宣布TRAILBLAZER-ALZ 2的 3 期臨床研究獲得了陽性結果，結果顯示donanemab顯著減緩了早期阿爾茨海默病患者認知和功能的下降。Donanemab 達到了基于阿爾茨海默病綜合評分量表（iADRS）評估的從基線到18個月的主要終點。 試驗的主要終點指標iADRS是評估患者認知和日常生活能力，例如管理財務、駕駛、參與興趣愛好活動和談論時事。同時，研究也達到了評估認知和功能下降的所有次要終點，并顯示出與主要終點結果程度相似的具有高度統計學顯著性的臨床獲益。基于這些結果，禮來將盡快開展全球范圍內的遞交工作，并預計在本季度內向FDA遞交上市申請。此外，禮來將與 FDA 以及全球其他監管機構合作，推動藥物盡快獲批。（21世紀經濟報道）