全球首個XBB新冠病毒疫苗緊急獲批 由川大華西/威斯克生物研發(fā)

每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜張海妮    

今日（6月8日），經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)，川大華西/威斯克生物研發(fā)的重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）——威克欣®3價XBB疫苗納入緊急使用。這是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗。 

據(jù)了解，威克欣®3價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結(jié)合域（S-RBD）和七肽重復(fù)域（HR），設(shè)計了亞單位疫苗抗原，自組裝為穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)的蛋白顆粒，經(jīng)純化混合后加入基于角鯊烯的水包油乳液佐劑制成。該創(chuàng)新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度，使三聚體蛋白疫苗在體內(nèi)誘導(dǎo)了更強烈的T細胞免疫反應(yīng)。

臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，威克欣®3價XBB疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等變異株的高水平中和抗體。接種該品14天以后，針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病，保護效力為93.28%，且安全性良好。

在5月8日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，中疾控病毒所專家介紹“XBB系列變異株其極高的傳播力和免疫逃逸能力均強于早期流行的奧密克戎變異株，目前已是全球主流毒株。”截至5月底，在美國，XBB系列新冠病毒變異株占比已達98.1%。在我國，新增檢出XBB系列毒株占重點關(guān)注變異株比例逐步增高，占比已超90%。5月18日，世界衛(wèi)生組織（WHO）咨詢小組對今年的新冠疫苗加強針更新作出建議，提出新的疫苗應(yīng)主要針對目前占主導(dǎo)地位的XBB變異株。

威斯克生物是由四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室的科學(xué)家創(chuàng)立的一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。2022年12月，威斯克生物研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）——威克欣®，經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)納入緊急使用，目前已在全國20余個省份實現(xiàn)招標(biāo)準(zhǔn)入及供應(yīng)接種。