2023-10-24 13:26:38
海創藥業近日在分析師會議上表示，本次凱萊英原料藥登記撤回關聯制劑申請被動撤回事件，對項目本身獲批時間存在一定影響，但不會對公司的當期經營業績產生重大影響。根據目前進展預計再次遞交申請的時間較前次遞交申請的時間（2023年3月）延后約7個月，之前的相關工作在CDE內部已進行評審，比如臨床現場核查工作已完成通過，已完成的部分工作可能不會重復進行。（證券時報·e公司）
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