醫(yī)藥早參丨法國藥企因藥物濫用被判“過失殺人”；南模生物收上海證監(jiān)局警示函

每經記者｜許立波    每經編輯｜文多    

| 2023年12月22日星期五 |

NO.1 糖尿病藥被當減肥藥，致500人離世

當?shù)貢r間20日，法國巴黎上訴法院維持對法國制藥巨頭施維雅“嚴重欺詐罪”與“過失殺人罪”的判決，并對其處以總計超4.3億歐元的罰款。據(jù)悉，這家藥企的一款糖尿病藥物曾經被濫用作減肥藥，銷售的33年間導致至少500人死亡。

點評：此事件對于醫(yī)藥行業(yè)將起到警示作用，對于投資者來說，這表明相關醫(yī)藥企業(yè)濫用藥物可能會引發(fā)巨額罰款，需要謹慎投資；同時也引發(fā)公眾對藥物安全問題的關注。

NO.2 南模生物收上海證監(jiān)局警示函

12月21日收盤后，南模生物公告，公司及相關人員于近日收到上海證監(jiān)局出具的關于對公司、董事長費儉、總經理王明俊、時任財務總監(jiān)強依偉采取出具警示函措施的決定。

經查，南模生物存在以下事實：公司于2022年7月購買上海中營健健康科技有限公司（以下簡稱“中營健”）100%股權。這次收購應作為資產收購進行核算，但是公司將收購按照非同一控制下企業(yè)合并進行會計處理，導致2022年三季報、2022年年度業(yè)績預告披露不準確。

點評：這一監(jiān)管有利于提高公司及相關負責人的行為自律意識，也警示公司在合規(guī)經營的基礎上不斷提高內部治理水平。

NO.3 上海萊士SR604注射液新進展

12月21日，上海萊士公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于“SR604注射液”臨床試驗申請《受理通知書》。SR604注射液是一種人源化高親和力結合人活化蛋白C，特異性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的單克隆抗體制劑。擬用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血的預防治療。

點評：目前國內外血友病常規(guī)預防治療是每周2~3次靜脈注射血源或重組凝血因子，SR604則擬開展每4周一次的皮下注射預防治療臨床I期試驗。如果臨床效果得到驗證，對于血友病患者來說，SR604將在用藥便捷性和依從性上更具優(yōu)勢。但需注意藥物研發(fā)的不確定性。

NO.4 億帆醫(yī)藥旗下在研產品F-652新進展

12月21日，億帆醫(yī)藥公告，控股子公司億一生物醫(yī)藥開發(fā)（上海）有限公司完成在研品種重組人白介素22-Fc融合蛋白（以下簡稱F-652）在中國開展的適應癥為慢加急性肝衰竭（以下簡稱ACLF）的Ⅱ期《臨床試驗總結報告》，根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)結果分析，證明F-652在乙肝并發(fā)ACLF的病人中安全性和PK/PD（藥代動力學和藥效學）特征良好，同時也顯示了F-652能產生比現(xiàn)有治療手段更顯著或者更重要臨床療效的趨勢。

這標志著上海億一自主研發(fā)的F-652在慢加急性肝衰竭中國Ⅱ期臨床試驗結果達到預期目標。

點評：這一利好消息顯示了億帆醫(yī)藥在研發(fā)和創(chuàng)新方面取得的積極成果，可能會提振投資者對億帆醫(yī)藥的信心，對公司業(yè)務前景產生積極影響。但需注意藥物研發(fā)的不確定性。