佐力藥業：百令膠囊獲批首款同名同方藥，2024年烏靈百令齊發力（光大證券研報）

每經AI快訊，2024年1月7日，光大證券發布研報點評佐力藥業（300181）。

事件：國家藥監局于近日批準了浙江佐力藥業的4類中藥百令膠囊生產上市。

點評：

公司的百令膠囊獲批首款同名同方藥，有望擴大百令系列市場規模。2020年9月，國家藥監局發布《中藥注冊分類及申報資料要求》，同名同方藥是指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已上市中藥相同，且在安全性、有效性、質量可控性方面不低于該已上市中藥的制劑。2022年12月，CDE發布《同名同方藥研究技術指導原則（試行）》，要求同名同方藥與對照藥在藥學研究（處方藥味、制備工藝、質量研究與質量標準、穩定性研究）、藥理毒理研究、臨床試驗等方面的一致性，我們認為這一準入壁壘較高。佐力藥業的百令膠囊是新版中藥注冊分類下獲批的首款同名同方藥，作為發酵冬蟲夏草菌粉制劑，有原料的特殊性，其上市銷售有望進一步擴大百令系列市場規模。截至目前，CDE尚未受理第二款同名同方藥的上市申請。

3Q23醫療反腐力度空前，公司經營業績有韌勁，預計4Q23環比改善。3Q23，公司營收4.53億元，YOY+0.90%；歸母凈利潤0.89億元，YOY+29.14%，收入利潤均實現正增長，實屬難得。前三季度，烏靈膠囊銷售數量和金額YOY+21.65%/13.56%（1H23YOY+29.64%/20.54%），靈澤片銷售數量和金額YOY+28.47%/28.40%（1H23YOY+46.24%/46.56%），烏靈系列在3Q23收入增速明顯放緩，估計與醫院開方量下降有關。隨著醫療反腐趨勢放緩，藥品入院、學術推廣和銷售活動逐步恢復，我們預計公司4Q23業績環比改善。

烏靈膠囊集采擴面，百令片醫保解限，2024年業績增長無虞。截至2023年底，烏靈膠囊已經進入廣東聯盟、北京市、江蘇省、福建省集中帶量采購，集采地區單盒收入下降20.67%，單盒利潤維持不變，集采放量將提升公司利潤規模。京津冀“3+N”聯盟帶量聯動品種包含烏靈膠囊和百令片，2024年的落地執行有望加速盒數放量。百令片自22Q2起受湖北聯盟集采落標和后續集采降價影響，2022-2023年收入持續下滑。2024年湖北聯盟有望開啟新一輪中成藥集采，公司的百令片有望收復失地，重返湖北19省聯盟地區。此外，2024年1月起，百令片的醫保適應癥范圍放寬至“限慢性支氣管炎、慢性腎功能不全的患者”，大幅降低醫保門檻，優于國談品種百令膠囊，有望貢獻增量患者。

盈利預測、估值與評級：考慮到院內市場有所恢復，略上調23年歸母凈利潤預測為3.8億元（較上次上調1%）?？紤]到主要品種集采擴面和募投項目轉固，暫不考慮百令膠囊的銷售放量，略下調24-25年歸母凈利潤預測為4.6/5.4億（較上次下調3%/12%），對應23-25年PE 21/17/14倍。公司深耕獨家烏靈系列，持續推進烏靈膠囊和百令片的院內外渠道滲透，前景廣闊，維持“買入”評級。

風險提示：集采風險；OTC渠道拓展不及預期；研發進展不及預期。

(來源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)