醫藥早參｜百濟神州PD-1獲批新適應癥

每經記者｜陳星    每經編輯｜陳俊杰    

｜ 2024年10月23日 星期三 ｜

NO.1 江蘇吳中第三季度歸母凈利潤同比增長225.41%

江蘇吳中發布2024年三季報。第三季度，公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為4.41億元、2062.60萬元、1606.41萬元，分別同比增長9.46%、225.41%、197.31%。

點評：2024年第二季度起，江蘇吳中的歸母凈利潤、扣非凈利潤開始扭虧，主要原因在于公司引進的再生醫美產品AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充劑上市放量。

NO.2 康弘藥業NASH 1類新藥獲批臨床

康弘藥業公告顯示，1類新藥KH629片獲得臨床試驗默示許可，適應癥為成人非酒精性脂肪性肝炎。

點評：非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的嚴重類型。據弗若斯特沙利文預測，2030年中國的MASH藥物市場規模將增長至355億元，目前全球多個藥企都在這一疾病藥物領域進行研發。

NO.3 百濟神州PD-1獲批新適應癥

百濟神州宣布，其PD-1抑制劑替雷利珠單抗（百澤安）獲得國家藥監局批準，聯合含鉑化療新輔助治療，并在手術后繼續本品單藥輔助治療，用于可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療。這是替雷利珠單抗在國內獲批的第14個適應癥。

點評：截至目前，替雷利珠單抗已有14項適應癥獲得國家藥監局批準，其中11項適應癥已納入國家醫保藥品目錄，是目前獲批且納入國家醫保藥品目錄適應癥數量最多的PD-1抑制劑。

NO.4 吉利德/默沙東長效HIV口服療法最新數據公布

吉利德科學和默沙東公司公布其長效HIV口服組合療法islatravir（ISL）和lenacapavir（LEN）的2期臨床試驗最新結果。分析顯示，在48周時，這一創新組合療法保持了高比率（94.2%）HIV患者的病毒抑制（HIV-1 RNA <50拷貝/毫升）。新聞稿指出，這一創新組合具有成為首款每周一次治療HIV口服組合療法的潛力。

點評：按照現行治療手段，如果HIV患者因為某些原因無法每日服藥，體內的病毒不但可能卷土重來，產生耐藥性的風險也會增加。在治愈性療法誕生之前，每日服藥對于很多HIV感染者來說仍然是一個負擔。

NO.5 興齊眼藥新濃度硫酸阿托品滴眼液III期研究獲總結報告

興齊眼藥宣布其研發的硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）用于延緩兒童近視進展的III期研究已取得總結報告。

點評：截至目前，國內外尚無0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液獲批上市。