中檢院副院長(zhǎng)：近期將針對(duì)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂組織專家開展專門研究

每經(jīng)訊 3月31日，中國食品藥品檢定研究院（國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心，中國藥品檢驗(yàn)總所，以下簡(jiǎn)稱：中檢院）副院長(zhǎng)路勇在中關(guān)村論壇——腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用論壇上表示，中檢院在腦機(jī)接口領(lǐng)域已開展大量工作，建立了綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，開展了模塊化檢測(cè)，形成了閉環(huán)質(zhì)控體系，并推動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，優(yōu)化了產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)，助力行業(yè)研發(fā)進(jìn)展，早日實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。

他表示，“我們近期準(zhǔn)備組織專家組針對(duì)腦機(jī)接口醫(yī)療器械開展專門研究，提出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)制修訂的進(jìn)一步建議。針對(duì)腦機(jī)接口這些創(chuàng)新器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，我們還有一個(gè)快速通道，不受年度計(jì)劃制約，及時(shí)提出、及時(shí)立項(xiàng)、及時(shí)制定，推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定工作。”