人福醫(yī)藥：HWS116注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

每經(jīng)AI快訊，4月18日，人福醫(yī)藥(600079.SH)公告稱，公司全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HWS116注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。HWS116注射液是一種治療用生物制品1類新藥，擬用于晚期實(shí)體瘤患者。這是國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同類型產(chǎn)品上市。截至目前，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為3800萬(wàn)元人民幣。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，創(chuàng)新藥研發(fā)中心需在收到通知書(shū)后啟動(dòng)藥物臨床研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，申報(bào)生產(chǎn)上市。