步長制藥：控股子公司撤回藥品臨床試驗申請

每日經(jīng)濟新聞 2025-06-03 17:54:07

每經(jīng)AI快訊，6月3日，步長制藥公告稱，近日，公司控股子公司浙江天元收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關于“凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）”的《藥品注冊申請終止通知書》，同意該藥品注冊申請撤回，終止注冊程序。該項目注冊臨床試驗申請過程中，經(jīng)國家藥監(jiān)局藥品審評中心專家審評，認為項目需進一步完善相關研究后才符合開展臨床試驗的要求，故公司決定主動撤回項目注冊臨床試驗申請，待公司完善相關研究后擇期重新提交注冊臨床試驗申請。本次撤回申請并非終止項目。本次申請撤回凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）項目注冊臨床試驗申請不會對當期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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