邁威生物股價創新高 抗衰老熱門靶點IL-11藥物首次進軍病理性瘢痕

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳俊杰    

9月1日，邁威生物（688062.SH，股價57.60元，市值230.17億元）開盤大漲，截至收盤漲停至歷史最高價57.60元/股。

消息面上，公司再次遞表港股IPO（首次公開募股），9MW3811注射液用于病理性瘢痕適應證的Ⅱ期臨床試驗申請獲得正式受理，公司表示有望在今年年底前啟動入組。

9MW3811是邁威生物自研的一款靶向人IL-11的人源化單克隆抗體，IL-11與衰老相關疾病的發生密切相關。針對該藥物的海外權益，今年6月，公司已與谷歌系抗衰老巨頭Calico達成獨家許可協議。

《每日經濟新聞》記者注意到，近年來，全球衰老干預市場投融資活動持續活躍。行業機構Longevity.Technology發布的《2024年長壽科技投資年度報告》顯示，2024年衰老干預領域總融資額達到84.9億美元，高于2023年的38.2億美元，同比增長122%。

國內首個開發的IL-11抗體藥物，進軍病理性瘢痕適應證

近年來，自身免疫疾病的治療逐步由以前的廣泛免疫抑制，進入到一個能精確調控特定炎癥通路的新時代，白介素-11（IL-11）作為一種細胞因子，在慢性炎癥和纖維化相關疾病中發揮關鍵作用。

以邁威生物的9MW3811為例，該藥物通過高親和力結合IL-11，有效抑制IL-11/IL-11Rα信號通路的異常激活，從而干預纖維化相關疾病的病理進展。目前，該藥物在中國、美國和澳大利亞獲準開展用于晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化的臨床研究，并已完成澳大利亞及中國I期健康人試驗。

在纖維化疾病領域，勃林格殷格翰（BI）的同類藥物——IL-11抑制劑抗體BI 765423，也于2023年開啟了I期臨床。不過，邁威生物的9MW3811最近獲批開展的Ⅱ期臨床試驗，是用于病理性瘢痕（HSK），包括增生性瘢痕（HS）和瘢痕疙瘩（K）。

資料顯示，這種皮膚纖維增生性疾病，由真皮網狀層持續炎癥引起的異常傷口愈合導致，增生性瘢痕通常局限于傷口邊界內，而瘢痕疙瘩則會超出傷口邊界向外生長。根據弗若斯特沙利文的資料，2020年，HSK全球發病率約為2500萬人，中國約為740萬人，且呈逐年上漲趨勢，預計到2030年中國患者將突破1000萬人。

值得注意的是，邁威生物是中國首個開發IL-11抗體藥物的公司，9MW3811也是同靶點中首個將在臨床上探索病理性瘢痕適應證的研發藥物。

9月1日，記者自公司方面獲悉，該Ⅱ期臨床試驗有望年底前啟動入組，臨床周期較短，有望快速獲得人體POC（概念驗證）數據。針對病理性瘢痕，臨床前研究數據充分，靶點與疾病高度相關，藥物治療機理機制明確。

此外，邁威生物還在半年報中介紹了9MW3811在多器官纖維化疾病、晚期惡性腫瘤治療、女性生殖系統疾病、衰老相關疾病干預、慢性炎癥相關疾病等方面的應用前景。

動物研究證明IL-11抗衰老潛力，但藥物效果仍待驗證

去年7月，《自然》雜志（《Nature》）發表了一項由杜克-新加坡國立大學醫學院團隊主導的突破性動物研究，該研究發現抑制促炎蛋白IL-11可顯著延長小鼠壽命并延緩衰老，使小鼠中位壽命平均延長24.9%，雄性延長22.5%，雌性延長25%。

這讓邁威生物的IL-11管線更受關注。今年6月，邁威生物將包括9MW3811在內的IL-11靶向療法，在除中國以外的所有區域內獨家開發、生產和商業化許可產品的權利，獨家授權給美國公司Calico，邁威生物可獲得近端、開發、注冊及商業化等里程碑付款，以及按許可產品凈銷售額計算的階梯式特許權使用費，合計最高達5.71億美元。

實際上，隨著人口老齡化進程加速，全球抗衰老研究熱度逐年攀升。今年5月，《經濟參考報》發文稱全球衰老干預市場投融資活動持續活躍，2024年衰老干預領域總融資額84.9億美元，同比增長122%。

同月，《每日經濟新聞》亦發布《抗衰老產業觀察|75歲董事長親自“官宣”入場，但抗衰老賽道還要闖這些關》的報道，報道提到國內的抗衰老臨床試驗數位居全球第二，是全球抗衰老產業中的活躍力量。不過，抗衰老產品的落地還面臨受眾觀念待提升、原料許可嚴格、缺乏落地場景等挑戰。

不同疾病領域下代表性診療手段和產品舉例 圖片來源：畢馬威研報

此外，根據畢馬威今年4月的研報，國際學術界公認的影響衰老的機制多達10個，抗衰老藥物涉及的疾病領域非常廣泛。盡管目前，全球僅有少數幾家生物醫藥公司在抗衰老領域布局IL-11靶點藥物，但多處于臨床前或早期臨床階段，作為First in class（同類首個）藥物，其臨床試驗還需要時間，藥物效果和商業化表現也需要時間驗證。

例如，Calico成立于2013年9月，由Alphabet（Google母公司）和Arthur D.Levinson（原基因泰克CEO，現任蘋果公司董事會主席）共同創立，聚焦抗衰老創新療法，但目前尚未實現盈利。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1354372881