5款CAR-T產品通過商保創新藥目錄專家評審 一針百萬元的“抗癌神藥”有望飛入尋常百姓家？

每經記者｜許立波    每經編輯｜董興生    

近日，國家醫保局公告，2025年國家基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整專家評審工作已結束，國家醫保局將于近期在北京組織召開企業現場溝通會，與擬談判、競價及價格協商企業進行面對面交流。今年是國家醫保局成立以來第8次進行醫保目錄調整，也是首次在基本醫保目錄之外增設商保創新藥目錄。

《每日經濟新聞》記者從一位參與評審工作的醫保專家處了解到，此前在初審名單中入圍的5款CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）產品，均順利通過專家評審，進入今年基本醫保目錄和商保創新藥目錄范圍，為后續進一步談判以及準入奠定了基礎。

記者也采訪了國內幾家CAR-T生產或銷售企業，其普遍認為，此次5款CAR-T產品集體通過專家評審，釋放出積極信號，顯示監管層在提高前沿療法可及性上的決心。如華東醫藥方面向記者表示，公司對CAR-T產品納入商保目錄持審慎樂觀態度，最終能否成功納入，取決于后續價格協商等因素。復星凱瑞則表示，有理由相信，隨著商保目錄的持續擴容與優化，CAR-T將更廣泛地進入商保創新藥目錄，惠及更多有需要的患者。

5款CAR-T產品在專家評審中“全票通過”

醫保、商保“雙目錄”同時啟動申報，是今年醫保目錄調整的最大創新。

據國家醫保局8月12日公布的名單，2025年國家醫保藥品目錄調整中，共有644個藥品通過形式審查，其中534個通過基本醫保目錄形式審查，121個通過商保創新藥目錄形式審查（部分藥品同時申報兩類目錄）。

而在公示的商保創新藥初審名單中，包括復星凱瑞的奕凱達、藥明巨諾的倍諾達、科濟藥業的賽愷澤、馴鹿生物的福可蘇以及合源生物的源瑞達在內，共有5款CAR-T產品通過初審。

上述評審專家告訴記者，評審過程會重點考量藥物的創新程度、療效確切性以及是否填補了相關領域的治療空白等，其中對一類新藥和具有顯著臨床改善效果的療法給予一定傾斜。例如，CAR-T療法在評審中“全票通過”，而針對部分罕見病藥物或疾病診斷難度較高的產品，來自保險公司的專家則相對更為謹慎。

作為高值創新療法的代表，CAR-T近年來在國內臨床實踐中獲得了一定認可。2021年，復星凱瑞的奕凱達成為中國首個上市的CAR-T產品。但直到今天，這類產品由于“一針百萬元”的高昂定價始終未能進入基本醫保目錄，也令絕大多數患者只能“望藥興嘆”。

為解決支付問題，一眾CAR-T企業寄希望于商業健康險，并積極尋求與商業保險的合作。截至目前，CAR-T療法已基本形成以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。

商保創新藥目錄的推出，究竟會從哪些維度影響創新藥？特別是CAR-T這樣治療費用動輒百萬元的高值創新藥，能否進一步惠及普通人群？針對這一問題，復星凱瑞方面回應記者稱，國家醫保目錄筑建“保基本”的基本支撐，商保創新藥目錄填補“基本醫保之外的創新藥保障需求”，復星凱瑞等創新藥研發企業提供有“價值”的產品供給，三方形成“需求—支付—供給”的閉環，在體系中各司其職又協同互補，最終實現“患者用得起CAR-T創新藥、醫保基金有結余、商業保險可持續、企業創新有動力”的多方平衡。

華東醫藥方面也表達了類似觀點，其指出，對于患者可及性，目錄通過商業保險的補充支付，可以顯著降低患者的自付比例，使原本百萬元級別的CAR-T治療變得可及。對于企業商業化路徑，目錄為創新藥提供了醫保之外的“第二通道”，減輕企業醫保談判中的價格壓力，同時可以通過商保覆蓋擴大市場份額，有利于像CAR-T這類臨床價值高但成本高昂的療法獲得合理回報，激勵持續創新。

公司還表示，在與保險公司的合作模式上，目錄有望推動藥企與保險公司從單純的產品覆蓋轉向深度協同，如共同探索按療效付費、風險分擔等機制。最終，整個支付生態將更趨多元，形成基本醫保、商保和自付協同的可持續模式，促進創新藥研發與藥物可及性的平衡。

企業普遍對CAR-T納入商保創新藥目錄持樂觀態度

需要指出的是，此次專家評審結果為“擬談判新增”“擬競價新增”“擬價格協商”的目錄外藥品，僅表明該藥品被納入2025年國家基本醫保目錄及商保創新藥目錄談判/競價/價格協商范圍，獲得了談判/競價/價格協商資格，不代表已被納入國家基本醫保目錄或商保創新藥目錄。

CAR-T最終能否被納入商保創新藥目錄？對此，接受《每日經濟新聞》記者采訪的CAR-T廠商大多表達了審慎樂觀的態度。復星凱瑞方面稱，對于CAR-T納入商保創新藥目錄，公司的預期來源于“政策導向、臨床價值、實踐基礎”三大核心支撐。

首先，從政策導向來看，CAR-T作為細胞治療領域的標桿性療法，符合“臨床急需、療效突出”的商保目錄納入邏輯，政策層面的支持為納入創造了良好環境。其次，從臨床價值來看，商保創新藥目錄的核心篩選標準是“療效明確、安全可控”，奕凱達的臨床表現完全契合這一需求。最后，從實踐基礎來看，奕凱達已在商保領域積累了成熟的落地經驗，為全面納入商保創新藥目錄奠定了基礎。

“這讓我們有理由相信，隨著商保目錄的持續擴容與優化，CAR-T將更廣泛地進入商保創新藥目錄，惠及更多有需要的患者。”復星凱瑞方面稱。

華東醫藥方面也對記者表示，公司對CAR-T產品賽愷澤納入商保目錄持審慎樂觀態度。目前5款CAR-T產品全部通過專家評審，反映了政策對前沿療法的高度認可。但最終能否成功納入，取決于后續的價格協商等因素，“我們將以開放合作的態度積極參與，爭取能讓產品惠及更多患者”。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211188000714