強(qiáng)生全球召回超200萬(wàn)臺(tái)血糖儀 公司稱不涉及中國(guó)市場(chǎng)

每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海    

每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海

距離強(qiáng)生召回旗下子公司DePuy生產(chǎn)的部分型號(hào)膝關(guān)節(jié)脛骨袖套（LPSDiaphysealSleeve）才一個(gè)月的時(shí)間，這家有著一百多年歷史的醫(yī)藥巨頭又“上演”了產(chǎn)品召回事件。

強(qiáng)生公司本月25日宣布，將在全球范圍召回和更換超過(guò)200萬(wàn)臺(tái)穩(wěn)悅型(OneTouchVerio)血糖監(jiān)測(cè)儀，因?yàn)楫?dāng)糖尿病患者的血糖處于危險(xiǎn)的高水平時(shí)，這些儀器非但不會(huì)發(fā)出警告，相反可能自動(dòng)關(guān)閉。

強(qiáng)生醫(yī)療器械媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人蔣柯昨日（3月26日）在回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，“目前我們?cè)趪?guó)內(nèi)沒(méi)有銷(xiāo)售主動(dòng)召回的產(chǎn)品，所以主動(dòng)召回不涉及中國(guó)。”

不涉及中國(guó)市場(chǎng)/

記者了解到，此次涉及召回的 儀 器 是 由 強(qiáng) 生 的 子 公 司LifeScan生產(chǎn)的。而召回原因則是當(dāng)患者的血糖達(dá)到危險(xiǎn)水平時(shí)，儀器會(huì)自動(dòng)關(guān)閉，從而延誤適當(dāng)?shù)闹委煏r(shí)間。

雖然達(dá)到或者超過(guò)每分升1024毫克高血糖狀態(tài)的幾率微乎其微，但一旦出現(xiàn)超過(guò)每分升1024毫克血糖的情形，意味著嚴(yán)重的健康問(wèn)題，需要立即就醫(yī)。

強(qiáng)生表示，此次召回影響到美國(guó)市場(chǎng)上現(xiàn)有的約9萬(wàn)臺(tái)OneTouchVerioIQ血糖儀，以及其他國(guó)家和地區(qū)的大約120萬(wàn)臺(tái)同型號(hào)儀器。此外，該公司還將在歐洲召回大約67萬(wàn)臺(tái)OneTouchVerioPro血糖儀，并將在中東、歐洲和亞太地區(qū)召回4900臺(tái)醫(yī)院用OneTouchVerioPro+血糖儀。但LifeScan生產(chǎn)的穩(wěn)豪型（OneTouchUltra）血糖儀不在召回范圍內(nèi)。

LifeScan表示，已向FDA和其他衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)，以及注冊(cè)用戶和健康護(hù)理專(zhuān)業(yè)人士通報(bào)了此次自愿召回行動(dòng)。此外，公司將免費(fèi)為患者提供替代儀器，并稱在替代儀器到達(dá)前，患 者 可 以 繼 續(xù) 使 用OneTouchVerioIQ型號(hào)的血糖儀。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查閱強(qiáng)生（中國(guó)）血糖儀官方網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)其主要血糖儀產(chǎn)品為OneTouchUltra型號(hào)以及SelectSimple型號(hào)，均不在召回范圍之內(nèi)。

為進(jìn)一步了解詳情，記者以患者身份致電強(qiáng)生（中國(guó)）血糖儀熱線。客服工作人員告訴記者，強(qiáng)生此次所召回血糖儀系列產(chǎn)品不涉及中國(guó)，顧客可以放心購(gòu)買(mǎi)。

資深醫(yī)藥人士呂平在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，在中國(guó)血糖儀市場(chǎng)幾乎被強(qiáng)生、羅氏、拜爾等瓜分，而強(qiáng)生的血糖儀市場(chǎng)份額差不多占到了30%~40%。

陷入召回泥潭/

事實(shí)上，強(qiáng)生有著長(zhǎng)時(shí)間的“產(chǎn)品召回”史。早在2005年，F(xiàn)DA就向強(qiáng)生穩(wěn)豪型和穩(wěn)靈型兩款血糖儀下發(fā)一級(jí)召回通知，強(qiáng)生之后被迫面向全球市場(chǎng)對(duì)這兩款血糖儀進(jìn)行召回。

而在此后，強(qiáng)生頻繁被曝產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，2010年達(dá)到 “召回高峰”。在這一年中，強(qiáng)生涉及召回產(chǎn)品達(dá)15次之多，產(chǎn)品包括泰諾、仙特明、隱形眼鏡、心臟支架等。

呂平告訴記者，公司能夠主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品并不是壞事，因?yàn)橛辛己玫恼倩貦C(jī)制好過(guò)放任不管，但總是召回相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)該引起警惕，比如是否存在質(zhì)量管理問(wèn)題。“強(qiáng)生涉及面很多，包括OTC、處方藥、醫(yī)療器械、消費(fèi)品，涉及層面很廣，差異化非常大，因此可能比單一品類(lèi)的公司難管理。”

此前，有分析師表示，由于上世紀(jì)八九十年代，強(qiáng)生在全球范圍內(nèi)經(jīng)歷了高速發(fā)展的擴(kuò)張期，而其管理能力無(wú)法跟上發(fā)展的步伐，導(dǎo)致其質(zhì)量控制方面出現(xiàn)較大漏洞。

在北大縱橫管理咨詢集團(tuán)醫(yī)藥合伙人史立臣看來(lái)，強(qiáng)生的問(wèn)題產(chǎn)品可能出于代工產(chǎn)品，而目前制藥企業(yè)產(chǎn)品代工現(xiàn)象也比較普遍，但是實(shí)際上很難斷定哪些產(chǎn)品是自己生產(chǎn)線生產(chǎn)，而哪些產(chǎn)品又來(lái)自于代工廠。

史立臣表示，由于其產(chǎn)品線非常廣，對(duì)代工廠的質(zhì)量統(tǒng)一控制和管理一直都是困擾強(qiáng)生的難題。

一方面是強(qiáng)生頻頻遇到產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題，一方面公司又在不間斷地進(jìn)行大手筆的收購(gòu)，整合業(yè)務(wù)架構(gòu)。去年6月份，強(qiáng)生以213億美元巨資“吞”下瑞士醫(yī)療器械服務(wù)公司辛迪思（Synthes），而在此前又將廣州倍繡生物技術(shù)有限公司納入旗下，這是其在華醫(yī)療行業(yè)的首次收購(gòu)。