廣藥版“萬艾可”有望今年首仿

每經記者 金喆 發自廣州

昨日（3月27日），廣藥集團對外宣布引進美國在研的3個抗腫瘤靶向新藥，廣藥集團希望其產業化后，為其帶來百億元銷售。

但《每日經濟新聞》記者了解到，上述3個11.1類抗腫瘤新藥中，用于胃癌、非小細胞肺癌、肝癌靶向治療的HQP8361進度最快，在美國已結束I期臨床，即將在國內展開II期臨床試驗，如果進展順利，預計在2018年獲取新藥證書和生產批件；HQP7015用于骨肉瘤、原發性肝癌和胃癌治療；HQP1351用于慢性粒細胞白血病的治療，均已通過臨床前動物模型的論證，如果順利將在2020年上市。

廣藥集團副總經理劉菊妍在發布會上介紹，目前這三個1.1類抗腫瘤新藥項目已獲得立項，并得到廣東省、廣州市3000萬元財政資金資助，廣藥集團計劃對每種藥品投入5億元至10億元。

值得一提的是，這三個新藥項目中，一個正準備進入更為艱苦的研發中后期，另外兩個還處于研發前期，最終上市還有相當長的一段時間，存在不確定性。廣藥集團緣何向具有高度風險的在研創新藥物發力？

研發團隊核心成員之一辜列向《每日經濟新聞》記者解釋稱，這三個新藥都是全新化學結構的原創藥物具有活性更高或安全性更強等技術優勢，有望替代臨床已有藥物成為一線藥物，市場前景廣闊，將帶來百億元銷售收入。

民生證券研報指出，廣藥去年制藥業務不達預期，王老吉大健康才是推動公司增長的核心力量。

或許，今年即將上市的廣藥版“偉哥”，將成為廣藥集團戰略轉型的下一個主要利潤點。公司透露，廣藥版偉哥已申報生產批文，有望在今年實現國內首仿。

資料顯示，輝瑞萬艾可（產品名：枸櫞酸西地那非片）在華專利今年7月到期，屆時將有大量藥企集體仿制。