華神集團中藥產品獲歐盟專利 邁出國際化第一步

每經實習記者楊建

日前，國內藥企華神集團(000790，收盤價11.27元）旗下的重點打造和挖潛的品種“三七通舒膠囊”，其制備方法和用途專利已獲歐洲專利局授權通知，邁出了國際化的第一步。

國際化邁出實質性步伐

華神集團官網顯示，今年6月，華神集團應邀參加了由成都市高新區管委會、高新區科技局以及歐盟項目創新中心組織的“2014年中國科技型企業‘歐洲行’”活動，在中德項目推介會上，華神集團與德國Diapharm公司溝通并達成三七通舒膠囊國際化（歐盟注冊）戰略合作意向。雙方于6月30日簽署戰略合作協議，將根據歐洲新藥注冊程序，以治療缺血性腦卒中的市場定位，按照歐盟新藥研究的技術要求，首先在德國進行注冊，進而推動三七通舒膠囊進入歐洲醫藥主流市場。

華神集團證代劉渝燦在接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示，近日公司戰略核心產品三七通舒膠囊的國際化進程邁出了實質步伐。三七通舒膠囊制備方法和用途專利已獲歐洲專利局授權通知，并已確定在法國、德國、英國、意大利和荷蘭五國生效，目前正在等待獲取專利權證書。這將有望推動三七通舒膠囊成為我國第一個按歐盟新藥研究技術要求和注冊程序，進入歐洲醫藥主流市場，具有自主知識產權的治療性藥品。

劉渝燦表示，三七通舒膠囊在歐盟的注冊成功，并不意味著公司產品馬上可以在歐盟市場銷售，后續還有很多工作要做，因為公司把注冊及后期有關的一切全部打包給德國Diapharm公司。

將促進國內市場銷售

一位長期研究華神集團的醫藥行業分析師對此表示，由于文化差異，歐洲對中藥認可度較低。中國的中藥出口額僅占世界中藥市場的3%~5%，主要出口國也局限于日本、新加坡等周邊國家。在國外銷售中成藥較早的是天士力（600535，收盤價40.19元）的復方丹參膠囊，但是就目前來看，銷量一直不是很理想，而且市場需求還是以亞裔人群為主。中藥的國際化之路依然任重道遠。

不過他同時指出，由于歐盟極為嚴苛的藥品審查制度，若中藥在歐盟獲得專利，會對國內市場起到助推作用，能提高該產品在國內市場的認可度，提高其市場份額，形成“墻外開花墻內香”的局面。

此外，在三七通舒膠囊銷售前，首先還需要做臨床實驗，實驗周期要1~2年左右，這取決于德國Diapharm公司的進度。雖然三七通舒膠囊已經在中國上市銷售，但去歐盟注冊，就得按照歐盟的標準去做臨床實驗。不過因為有了一定的臨床數據資料，所以實驗時間可能會縮短。

華神集團2014年半年報顯示，今年上半年公司中西成藥營業收入1.83億，毛利率為62.73%，銷售規模同比增長32.31%，主要產品三七通舒膠囊原材料三七價格下降，使得中藥產業盈利水平得到提升，成為公司2014年上半年凈利潤的主要來源。上半年中藥產業實現凈利潤2532萬元，占本報告期公司凈利潤的186.84%（去年同期為69.46%）。