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          再生醫(yī)學龍頭正海生物上半年凈利潤過億 種植牙集采與活性生物骨上市成關(guān)注焦點

          每日經(jīng)濟新聞 2022-08-20 21:07:04

          ◎今年上半年,正海生物口腔修復(fù)膜產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入1.10億元,同比增長16.40%;可吸收硬腦(脊)膜補片產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入8568.07萬元,同比增長2.10%。兩大主營產(chǎn)品毛利率均超過90%,構(gòu)成正海生物2022年上半年85%的收入。

          ◎?qū)τ诜N植體集采是否會影響與創(chuàng)英醫(yī)療的合作,正海生物表示2022年上半年代理銷售額已超上年,目前代理種植體業(yè)務(wù)進展順利,雙方會根據(jù)市場情況積極進行應(yīng)對。

          每經(jīng)記者|林姿辰    每經(jīng)編輯|魏官紅    

          8月18日晚間,正海生物(SZ300653,股價46.88元,市值84.38億元)發(fā)布2022年半年度報告,公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入2.31億元,同比增加15.15%;歸母凈利潤1.04億元,同比增加28.36%。

          分產(chǎn)品看,口腔修復(fù)膜和可吸收硬腦(脊)膜補片為公司貢獻85%的收入。而隨著種植牙集采迫近,產(chǎn)品拓新成為正海生物疏解產(chǎn)品集中風險的重要一步,活性生物骨則在此過程中承擔了重要角色。

          資料顯示,正海生物的活性生物骨對標國際骨科龍頭美敦力產(chǎn)品,目前已進入醫(yī)療器械審評階段,有望成為首個國產(chǎn)活性生物骨。

          但由于審評工作相對復(fù)雜,正海生物并未在8月19日的投資者關(guān)系活動上對該產(chǎn)品的上市時間給出明確預(yù)期,僅表示公司力爭在產(chǎn)品可上市銷售后可以快速開展市場推廣工作。

          此外,公司中報顯示的兩項面對宮腔粘連的在研產(chǎn)品,也指明了正海生物試圖布局的新方向。

          兩大產(chǎn)品貢獻85%營收,口腔修復(fù)膜將迎種植牙集采

          作為國內(nèi)再生醫(yī)學領(lǐng)域龍頭公司,截至今年6月底,正海生物共有6款產(chǎn)品上市,其中除了外科用填塞海綿,均為三類醫(yī)療器械;“自酸蝕粘接劑”為今年上半年獲批,適用于光固化復(fù)合樹脂與牙釉質(zhì)、牙本質(zhì)的粘接。

          正海生物已上市產(chǎn)品信息 圖片來源:公司2022年半年報

          正海生物的兩大收入來源分別為口腔修復(fù)膜和可吸收硬腦(脊)膜補片。前者主要用于頜面外科和種植牙領(lǐng)域,后者主要用于硬腦(脊)膜缺損的修復(fù)。

          今年上半年,正海生物口腔修復(fù)膜產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入1.10億元,同比增長16.40%;可吸收硬腦(脊)膜補片產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入8568.07萬元,同比增長2.10%。兩大主營產(chǎn)品毛利率均超過90%,構(gòu)成正海生物2022年上半年85%的收入。

          與2021年同期相比,口腔修復(fù)膜的毛利率僅提高0.24個百分點,可吸收硬腦(脊)膜補片則下降2.71個百分點。

          正海生物產(chǎn)品收入占比及主要產(chǎn)品收入 圖片來源:公司半年報

          毛利率的下降或與上半年新冠疫情及主營業(yè)務(wù)成本增加有關(guān)。

          正海生物表示,2022年上半年,受疫情影響,公司主營產(chǎn)品口腔修復(fù)膜和可吸收硬腦(脊)膜補片對應(yīng)的相關(guān)科室,部分地區(qū)無法正常開放。

          此外,由于業(yè)務(wù)量增加,以及新廠區(qū)投入使用,相關(guān)固定成本、費用增加,公司上半年的營業(yè)成本約2705.78萬元,同比增加46.04%。

          而上半年產(chǎn)品銷售能夠穩(wěn)步增長,也與公司銷售隊伍不斷開拓市場有關(guān)。半年報顯示,截至6月末,正海生物產(chǎn)品已在全國31個省份掛網(wǎng),各省級產(chǎn)品掛網(wǎng)超過2000個品次,相較2021年末增加約350個品次。銷售團隊開展地級區(qū)域培訓班等活動會議400多場次。

          除了疫情的不確定影響,未來正海生物的兩大主營業(yè)務(wù)還需要經(jīng)受集中帶量采購的考驗。

          以占正海生物上半年營收48%的口腔修復(fù)膜為例,其主要應(yīng)用場景為種植牙領(lǐng)域。正海生物代理銷售的創(chuàng)英醫(yī)療種植體更是集采的直接標的。

          8月18日,國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理的通知(征求意見稿)》,將種植牙集采向前推進一步。

          自2020年以來,正海生物的可吸收硬腦(脊)膜補片已在開展帶量采購的5個省份中選,雖然目前未對公司業(yè)績增長帶來明顯壓力,但中報也提到感受到市場環(huán)境變化帶來的壓力與挑戰(zhàn),表示“不排除未來因為帶量采購范圍擴大而對公司業(yè)績帶來影響”。

          活性生物骨步入審評最后階段,公司擬向?qū)m腔粘連展開新布局

          8月19日,正海生物召開投資者關(guān)系活動。投資者關(guān)系活動記錄顯示,公司認為中國實際的種植需求數(shù)倍甚至數(shù)十倍于目前的實際種植量,集采工作將有助于進一步啟動該領(lǐng)域的加速,進而有助于正海生物借助成本和渠道服務(wù)優(yōu)勢加速發(fā)展。

          對于種植體集采是否會影響與創(chuàng)英醫(yī)療的合作,正海生物表示2022年上半年代理銷售額已超上年,目前代理種植體業(yè)務(wù)進展順利,雙方會根據(jù)市場情況積極進行應(yīng)對。

          而作為公司立項14年,對標國際骨科龍頭美敦力的自研產(chǎn)品,活性生物骨也是投資者關(guān)注的焦點。

          在今年6月,《每日經(jīng)濟新聞》刊發(fā)題為《活性生物骨立項14年走到上市關(guān)口 正海生物有望新增集采緩沖帶?》的報道,對該產(chǎn)品的優(yōu)勢和市場競爭格局進行了深入分析,指出其有望成為首個國產(chǎn)活性生物骨,為公司應(yīng)對帶量采購壓力增添一條緩沖帶。

          在19日的交流活動中,公司也對這一產(chǎn)品的市場空間和生產(chǎn)銷售的準備工作作出明確說明。

          正海生物表示,據(jù)研報,目前我國每年因各種原因造成骨缺損的患者有五六百萬例,市場需求廣闊。

          目前,公司活性生物骨生產(chǎn)車間基本建設(shè)完成,生產(chǎn)準備工作基本就緒;銷售團隊在不斷儲備有豐富骨科銷售經(jīng)驗的人才,并已經(jīng)在做市場的深入研究和銷售策略等方面的準備,力爭在產(chǎn)品可以上市銷售時便可以快速開展市場推廣工作。

          在交流活動中,正海生物表示公司其他各項研發(fā)項目進展順利。


          正海生物處于臨床試驗階段的項目進展情況 圖片來源:公司半年報

          其中,光固化復(fù)合樹脂完成首例受試者入組,正式進入臨床試驗;乳房補片項目已完成臨床試驗牽頭單位倫理審查及在山東省藥品監(jiān)督管理局進行的備案工作;截至目前,公司鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料已完成首例受試者隨機入組,正式進入臨床試驗。

          此外,正海生物還面向中重度宮腔粘連擬布局新產(chǎn)品。中報顯示,公司在研的宮腔修復(fù)膜可用于輕中度宮腔粘連分離術(shù)后預(yù)防再粘連,已經(jīng)召開臨床方案討論會,并正對用于中重度宮腔粘連的人臍帶間充質(zhì)干細胞進行工藝摸索。

          (實習生雷晴嵐對本文亦有貢獻)

          封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-500596401

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