國家藥監(jiān)局成立口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

每經(jīng)AI快訊，國家藥監(jiān)局3月14日消息，國家藥監(jiān)局日前公告，決定成立口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位主要負責(zé)全國口腔數(shù)字化醫(yī)療器械專業(yè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、檢測與評價方法標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定。管理標(biāo)準(zhǔn)主要包括風(fēng)險管理、質(zhì)量體系、研發(fā)設(shè)計等；檢測與評價方法標(biāo)準(zhǔn)主要涉及口腔數(shù)字化醫(yī)療器械及產(chǎn)品專屬的檢測和評價方法標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要包括口腔數(shù)字化醫(yī)療器械設(shè)計的軟件、器械設(shè)備、材料等。（每經(jīng)）