貴州百靈：替芬泰片開展探索乙肝功能性治愈臨床研究

每經AI快訊，據貴州百靈微信公眾號發布消息，12月27日晚間，貴州百靈發布替芬泰項目研究進展公告，公司收到首都醫科大學附屬北京佑安醫院《倫理審查批件》，批準同意開展“替芬泰片與恩替卡韋片相互作用臨床研究”，探索替芬泰對乙型肝炎（HBV）功能性治愈，以解決未被滿足的臨床需求。非臨床研究發現，給予替芬泰后肝臟是主要分布器官；藥效學研究結果提示，替芬泰具有抑制HBsAg、抑制DHBV-DNA復制、可能抑制cccDNA復制、延緩核苷（酸）類藥物（NAs）的耐藥情況、減少停藥后反跳、保護肝臟等作用；同時，已完成的Ⅰ期臨床試驗中，進一步證實了替芬泰具有較高的安全性。根據試驗結果，經與國家藥審中心（CDE）反復多次溝通交流，替芬泰計劃通過Ⅱ期臨床試驗定位在長期NAs治療后低表面抗原（HBsAg）水平的慢性乙型肝炎患者。（每日經濟新聞）