每日經濟新聞 2024-10-08 16:08:38
每經AI快訊，東方生物(688298)10月8日晚間公告，全資子公司美國衡健于美國時間2024年10月7日取得美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）批準的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo認證。本次美國衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速聯合檢測試劑的De Novo認證審查于美國時間2024年10月7日獲得許可，這款產品成為在美國地區首款獲得FDA De Novo認證的非處方(OTC)檢測產品，能夠滿足在非緊急使用受權情況下的使用，適用于有呼吸道感染癥狀的個人，可由非專業用戶在家庭自測使用。
如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。
未經《每日經濟新聞》報社授權，嚴禁轉載或鏡像，違者必究。
讀者熱線：4008890008
特別提醒：如果我們使用了您的圖片，請作者與本站聯系索取稿酬。如您不希望作品出現在本站，可聯系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經濟新聞APP
Copyright ? 2025 每日經濟新聞報社版權所有，未經許可不得轉載使用，違者必究。
廣告熱線? 北京: 010-57613265，?上海: 021-61283008，?廣州: 020-84201861，?深圳: 0755-83520159，?成都: 028-86512112
