軒竹生物上市6個(gè)交易日股價(jià)較發(fā)行價(jià)上漲417% 一款乳腺癌藥物的臨床數(shù)據(jù)威力何在？

每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

登陸港股的第6個(gè)交易日，軒竹生物-B（02575.HK）的市值已經(jīng)超過300億港元。

10月22日，這家來自河北的Biotech（生物科技公司）開盤大漲，股價(jià)一度站上61.50港元/股的高位，較上市首日的開盤價(jià)翻了一倍。截至收盤，公司股價(jià)漲幅超31%，報(bào)收60港元/股，較發(fā)行價(jià)上漲約417%，單日成交額2.78億港元。

消息面上，公司于今日（10月22日）早間發(fā)布公告，稱已在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）上，以壁報(bào)的形式展示了吡洛西利聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-（激素受體陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性）晚期乳腺癌一線治療的臨床III期（BRIGHT-3）的期中分析結(jié)果。

記者注意到，港股創(chuàng)新藥正在經(jīng)歷調(diào)整期，軒竹生物為何此時(shí)能逆勢(shì)大漲？10月22日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者撥打了公司公開電話，截至發(fā)稿未獲接聽。

公司股價(jià)大漲，與一組乳腺癌聯(lián)合用藥臨床數(shù)據(jù)直接相關(guān)？

資料顯示，吡洛西利是一種新型CDK2/4/6抑制劑，具有多靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制，可以強(qiáng)效抑制腫瘤細(xì)胞增殖，顯著降低傳統(tǒng)CDK4/6抑制劑常見的血液學(xué)毒性等。

今年5月，吡洛西利在國(guó)內(nèi)獲批，適用于HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者；單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。公司表示，吡洛西利是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批單藥適應(yīng)證的CDK4/6抑制劑。

本次引發(fā)公司股價(jià)異動(dòng)的，或許正是吡洛西利聯(lián)合用藥在乳腺癌治療領(lǐng)域的潛力。公司公告顯示，BRIGHT-3研究是一項(xiàng)在中國(guó)58家中心開展的隨機(jī)、雙盲的III期臨床試驗(yàn)，共納入397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，其中在意向治療人群中，55.7%患者有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移，41.3%為新發(fā)晚期。

截至今年1月10日，中位隨訪時(shí)間為20.7個(gè)月。本次期中分析結(jié)果顯示，在療效方面，吡洛西利組由研究者和獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估的mPFS（無進(jìn)展生存期）均暫未達(dá)到，對(duì)照組分別為18.43個(gè)月和19.55個(gè)月。

其中，“mPFS尚未達(dá)到”意味著吡洛西利組有更多患者仍未發(fā)生疾病進(jìn)展，反映出持久的療效優(yōu)勢(shì)；與安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療相比，吡洛西利方案可降低47%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)，且尤其在預(yù)后較差的肝轉(zhuǎn)移患者中，疾病風(fēng)險(xiǎn)大幅降低64%，顯示出其在難治人群中的突出潛力。

另外，在意向治療人群中，吡洛西利組的ORR（客觀緩解率）達(dá)63.5%，顯著優(yōu)于對(duì)照組的42.5%；安全性方面，吡洛西利聯(lián)合方案常見不良事件（如腹瀉、中性粒細(xì)胞減少等）多為1至2級(jí)，可通過支持治療或劑量調(diào)整有效管理，整體安全性可控。

公司表示，基于BRIGHT-3研究中期數(shù)據(jù)，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于5月14日正式受理吡洛西利聯(lián)合芳香化酶抑制劑（AI）治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的新藥上市申請(qǐng)。

港股創(chuàng)新藥進(jìn)入調(diào)整期，投資者需注意“過山車”行情風(fēng)險(xiǎn)

記者注意到，10月以來，港股創(chuàng)新藥指數(shù)（HKD）已經(jīng)連跌三周；截至10月22日收盤，該指數(shù)為1404.39，較9月中旬的1660.66已跌去不少。

與之相伴的，是資本市場(chǎng)對(duì)利好消息的“脫敏”。10月22日，信達(dá)生物宣布與武田制藥就三款核心抗癌管線達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，交易總金額最高達(dá)114億美元，但公司股價(jià)不漲反跌；10月17日至10月21日，歐洲最具影響力的腫瘤學(xué)術(shù)組織——歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)的2025年年會(huì)在德國(guó)舉辦，多家國(guó)內(nèi)企業(yè)在會(huì)上發(fā)布藥物的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，但該事項(xiàng)對(duì)股價(jià)的拉動(dòng)效應(yīng)相對(duì)有限。

一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，港股創(chuàng)新藥正在經(jīng)歷調(diào)整期，這是個(gè)健康的過程，“趨勢(shì)是很難逆轉(zhuǎn)的”。在此背景下，軒竹生物的股價(jià)大漲備受關(guān)注。同時(shí)，10月22日股價(jià)逆勢(shì)上漲的還有藥捷安康、博安生物等，其中，藥捷安康是9月的代表性“妖股”——9月12日及13日，公司股價(jià)漲幅分別超過77%、115%，9月14日，公司股價(jià)跌幅超50%。

對(duì)于該類港股創(chuàng)新藥板塊的走勢(shì)，曾有業(yè)內(nèi)人士發(fā)出提醒。比如梧桐研究院分析員岑智勇在接受媒體采訪時(shí)表示，港股IPO的公開發(fā)售、國(guó)際配售機(jī)制，容易導(dǎo)致股權(quán)集中在少數(shù)股東手中，很多公司上市后，實(shí)際流通的股份占比極低，從一開始就為流動(dòng)性不足和潛在操縱埋下了伏筆。

另外，“指數(shù)納入”也是股價(jià)波動(dòng)的原因之一。有媒體報(bào)道稱，市場(chǎng)中存在一套成熟的“指數(shù)炒作路徑”，資金先通過研究指數(shù)納入規(guī)則，預(yù)判某只股票即將被納入重要指數(shù)，后在納入前買入，快速炒高股價(jià)。一旦股票正式納入指數(shù)，跟蹤該指數(shù)的ETF（交易型開放式指數(shù)證券投資基金）基金必須“被動(dòng)按權(quán)重配置”，即使股價(jià)已處高位，也不得不買入，從而為前期炒作資金提供“高位出貨”的機(jī)會(huì)。

另外，常被投資者忽視的一點(diǎn)是，很多在港股上市的Biotech（生物科技公司）尚不具備盈利能力，短期內(nèi)公司股價(jià)缺乏業(yè)績(jī)支撐，或者其獲批藥物數(shù)量較少，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

以軒竹生物為例，今年上半年，公司收入1789.3萬元，虧損總額約為1.11億元。公司三個(gè)進(jìn)度較快的在研產(chǎn)品中，除了KBP-3571安納拉唑鈉之外，XZP-3287吡羅西尼和XZP-3621也同樣面臨著同類已上市、在研競(jìng)品眾多和仿制藥沖擊的局面，競(jìng)爭(zhēng)格局尤為激烈。

公司核心產(chǎn)品及關(guān)鍵產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)格局概覽

圖片來源：軒竹生物招股說明書

封面圖片來源：視覺中國(guó)-VCG41N1354372881