乙肝新藥市場廣闊 “三駕馬車”誰拔頭籌

每經記者  劉明濤

        從重慶啤酒（600132，收盤價50.64元）到通化東寶（600867，收盤價15.93元）再到廣州藥業（600332，收盤價24.38元），乙肝概念股在譜寫著一段又一段的輝煌。不少業內人士認為，相比甲流及超級病菌，乙肝市場更值得投資者長期關注。

        資料顯示，我國乙肝病毒攜帶者約1.2億人，慢性乙肝患者約3000萬人，每年新增病例超過100萬人。2007年全國慢性乙肝的年直接醫療費用高達6000億元，相當于2007年國內生產總值的2%。目前，從事乙型肝炎疫苗業務的上市公司主要有廣州藥業、重慶啤酒、通化東寶、華蘭生物、天壇生物等。其中，市場認知度較高的、專門生產治療性乙肝疫苗的兩家公司是廣州藥業和重慶啤酒，通化東寶子公司研發的乙肝新藥則是傳統治療乙肝藥物。

        那么，這“三駕馬車”研發的乙肝疫苗進展到了什么程度？《每日經濟新聞》記者將為投資者詳細解讀。

DNA疫苗或于2015年上市

        廣州藥業的DNA疫苗是廣州空軍醫院全軍肝病中心副主任、主任藥師陳光明正在研究的治療乙肝疫苗，是通過將仿乙肝抗原的序列連接到質粒載體中，在人體內內源表達抗原誘導細胞產生抗體，該疫苗已獲得二期b臨床試驗批文。

        數據顯示，廣州藥業的治療性疫苗，在2008年5月開始二期A，2010年7月完成二期A，單獨用藥組有兩例E抗原轉陰，聯合用藥組脫靶一粒，其他7例E抗原轉陰。

        目前，對DNA疫苗進度的信息，廣州藥業董秘辦工作人員稱此事還在溝通，如果該疫苗成功上市，廣州藥業將是國內首家生產這種產品的公司。至于上市日期，工作人員表示現在還在試驗階段，不能確定。

        對此，華泰聯合醫藥分析師周煥預計，DNA疫苗藥物極有可能取代干擾素和大部分核苷類藥物。與蛋白疫苗相比，DNA疫苗也具有獨有優勢，因此DNA疫苗成為乙肝治療類一線藥物是大概率事件。廣州藥業疫苗于2015年左右上市可能性很大，初步判斷該疫苗有較大可能于2012年底完成Ⅱ期b臨床試驗，2014年底完成Ⅲ期臨床，2015年左右正式上市。目前，該疫苗處于Ⅱ期臨床試驗階段，如能順利結束Ⅱ期臨床將證明DNA疫苗無安全風險。

多肽疫苗吸引力強

        第三軍醫大學全軍免疫研究所吳玉章教授研究的多肽疫苗，是通過仿乙肝抗原的某些肽鏈誘導細胞產生抗體，該疫苗正在進行二期b臨床試驗，重慶啤酒子公司生產的正是這種疫苗。重慶啤酒在2000年以2300萬元的價格取得了該項目的所有權（85%）。

        治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗是國家重大專項科技攻關項目。Ⅱa期臨床實驗表明治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗安全性良好，療效類似或超過普通干擾素。目前乙肝治療手段有局限，療效有限，需要具有突破性的治療方法（理論和實際手段）。治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗具有安全性好和從根本上治愈乙型肝炎患者的可能性。

        重慶啤酒日前公告稱，截至2010年12月31日，以北京大學人民醫院為中心實驗室（組長單位）的“乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”按臨床試驗方案正在各家臨床醫院正常進行臨床試驗，目前累計已有44例受試者完成了76周臨床實驗。

        以浙江大學醫學院附屬第一醫院為中心實驗室（組長單位）的“乙肝疫苗聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”臨床試驗正在進行受試者的篩選入組工作，目前累計已入組了336例受試者。

        平安證券認為，治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗上市后保守估計可以為重慶啤酒產生500億元以上的銷售和200億元以上的凈利潤。

Y型PEG類干擾素尚有不確定性

        國內慢性乙型肝炎治療原則為抗病毒治療，主要治療藥物為干擾素和核苷類似物。其中，干擾素治療乙肝機理為非特異性激活體內T淋巴細胞免疫清感染乙肝病毒，療程為1～2年。普通干擾素療效在30%左右（E抗原轉陰），長效干擾素療效在40%左右，但干擾素治療乙型肝炎具有較大的副作用。

        通化東寶子公司廈門特寶研究的Y型PEG化重組人干擾素α2b（即Y型PEG-IFNα2a/2b），將可提供更有效、更廉價、具備國際競爭力的長效干擾素治療產品。

        目前國內研制PEG類干擾素的廠家并不少，但多為生產國外PEG類產品的仿制藥。由于這些廠家并無核心技術，因此都在等待國外PEG類藥品專利的過期。其中，雖然有部分廠家提高了PEG類干擾素的修飾程度，但對產品本身并無重大突破。廈門特寶的Y型PEG類干擾素屬于自主研發的核心技術，且已獲得中國、歐洲授權，在美國、日本目前處于專利公告階段，確實具有優勢。

        廈門特寶市場人士稱，公司Y型PEG類藥品確實已經處于二期臨床中，但該產品還需通過三期臨床才能最終上市。藥物能否成功上市存在一定不確定性，并不排除中途失敗的可能。另外，即使藥物上市，其具體價值也要在大規模生產后，結合臨床治療效果才能確定。

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乙肝概念戰火重燃  廣州藥業現新龍頭之象

每經記者  劉明濤

        乙肝疫苗，這一市場炒作的“靈丹妙藥”再次“顯靈”了。此次的主角是此前一直未被廣泛關注的廣州藥業（600332，收盤價24.38元），該股一周暴漲17.83%，大有成為新一任乙肝概念龍頭股之勢。

廣州藥業領漲乙肝概念股

        曾因“王老吉之爭”引爆市場炒作的廣州藥業在沉寂一個月后，再次給出市場一個驚喜。

        2010年12月29日，市場處于疲軟之時，廣州藥業卻顯示出”過人之處“。該股早盤大幅高開后，股價直拉漲停，雖然盤中回落，但在買入洶涌的情況下，該股最終以漲停報收。停牌一日后，廣州藥業繼續漲停。在這一日，市場終于明白，廣州藥業被炒作是因為乙肝疫苗。

        在2010年末舉行的公司臨時股東大會上，廣州藥業高管表示，由公司旗下子公司拜迪生物與廣州空軍醫院合作研發的治療性乙肝疫苗二期A臨床結果良好，預計不久后可進入二期B臨床。正因為這條信息，讓炒作資金從重慶啤酒（600132，收盤價50.64元）轉移到了廣州藥業。

        連續兩個漲停后，廣州藥業并未停下前進的步伐。今年1月4日首個交易日，廣州藥業延續上升態勢，雖然沒有實現漲停，但當日漲幅高達5.9%；1月5日，廣州藥業強勢漲停；1月6日，該股股價創下上市以來的新高26.51元。昨日（1月7日）收盤，廣州藥業收于24.38元，周漲幅高達17.83%，排名整個A股漲幅榜第9位。

        也許是廣州藥業的帶動，另外兩只乙肝概念股重慶啤酒和通化東寶（600867，收盤價15.93元）昨日均有不錯表現，其中通化東寶一度漲停，表現搶眼。

市場人士：關注長期投資價值

        由于乙肝藥物的想象空間巨大，所以一次又一次刺激著資金的積極介入。

        2010年3月25日，在北京召開的第二十屆亞太肝病學會年會，全國各地肝病專家利用在北京的機會，于當晚在北京召開了乙肝疫苗二期B臨床中期總結會。專家們普遍認同了重慶啤酒的乙肝疫苗的安全性，有效性也得到了初步認可。由于此消息，重慶啤酒在接下的5個交易日中四度漲停，股價由23.08元迅速飆至35.21元，區間漲幅達到52.56%，刮起一陣乙肝概念炒作熱浪。

        短暫瘋狂后，重慶啤酒進入休眠期，股價在35元左右震蕩整理了4個多月。9月2日，重慶啤酒第四次發布II期臨床試驗后進度公告，由于此次進度報告顯示受試者的篩選入組大幅增加，因此引發資金炒作熱情。重慶啤酒再次爆發，不到三個月時間，股價最高飆漲至79.98元。

        在此期間，另一只乙肝概念股開始進入投資者的視野，這就是國內最大的重組人胰島素生產廠家通化東寶，由于其子公司廈門特寶在美國ClinicalTrials.gov網站發布信息，招募乙肝新藥Y型PEG-IFNα2a/2b注射液二期臨床試驗人員，讓該股成為繼重慶啤酒后，第二只被資金重點關注的乙肝概念股。

        2010年10月15日，通化東寶放量漲停，拉開資金炒作序幕，在接下的18個交易日中，股價扶搖直上，最高漲至19.98元，較其啟動時的12.14元累計上漲了64.58%，表現突出。

        對此，一名市場人士認為，乙型肝炎在我國屬于高發疾病。因此，乙肝疫苗具有巨大的市場空間，重慶啤酒、廣州藥業、通化東寶這三家公司生產的均為治療性乙肝疫苗，自然備受市場資金的關注。一旦研發成功投入市場，這將是國內治療乙肝的里程碑，因此建議投資者在炒作這些概念股的同時，更應該關注他們的長期投資價值。



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