醫(yī)藥早參丨恒瑞醫(yī)藥阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗獲批

每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜董興生    

丨 2024年1月17日星期三 丨

NO.1 恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗獲批

1月16日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。具體為：阿得貝利單抗聯(lián)合同步放化療用于局部晚期宮頸癌治療的開放、多中心Ⅱ期臨床研究。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約5.64億元。

點評：恒瑞醫(yī)藥的阿得貝利單抗臨床試驗獲批，將有望在晚期宮頸癌治療領域發(fā)揮重要作用，也可能對公司業(yè)績及股價產(chǎn)生積極影響。但投資者需謹慎評估投資風險，同類產(chǎn)品中已有四款藥物在國內(nèi)獲批上市。

NO.2 長春高新：子公司獲得FDA藥物臨床試驗默示許可

1月16日，長春高新公告稱，控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司注射用GenSci125項目將在美國開展I期臨床試驗。

黃體酮是臨床維持妊娠常用且必需的藥物，注射用GenSci125為金賽藥業(yè)自主研發(fā)，是FDA準予臨床研究的首家注射用長效黃體酮周制劑，與注射用短效黃體酮制劑相比可以顯著降低臨床給藥次數(shù)。

點評：金賽藥業(yè)聚焦研發(fā)創(chuàng)新，穩(wěn)步推進包括女性健康、輔助生殖等領域的戰(zhàn)略布局。此次獲得FDA藥物臨床試驗默示許可，標志著其發(fā)展又向前邁進一步。

NO.3 華海藥業(yè)：獲得非布司他片藥品注冊證書

1月16日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的非布司他片的《藥品注冊證書》。產(chǎn)品名稱為“非布司他片劑型”。非布司他片適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。

點評：非布司他片的獲批，進一步豐富了華海藥業(yè)的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，有望對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。但需注意有可能存在銷售不達預期等情況。

NO.4 普瑞眼科：預計2023年度凈利潤為2.6億元至2.85億元

1月16日，普瑞眼科發(fā)布業(yè)績預告，預計2023年歸屬于上市公司股東的凈利潤2.6億元至2.85億元，同比增長1163.98%至1285.51%。

點評：普瑞眼科預計2023年度凈利潤大幅增長，預示著公司業(yè)務的快速恢復和發(fā)展，對投資者情緒有積極影響。