醫藥早參丨康寧杰瑞雙抗KN046胰腺癌臨床研究折戟

每經記者｜陳星    每經編輯｜張海妮    

丨 2024年5月30日 星期四 丨

NO.1 康寧杰瑞雙抗KN046胰腺癌臨床未達主要終點

5月28日，康寧杰瑞公告稱，KN046-303試驗的總生存期結果未達到預設的統計學終點。這意味著，這項幾度引發康寧杰瑞股價跳水的臨床試驗正式宣告失敗。

點評：胰腺癌被稱為“癌王”，是一種預后不佳、死亡率極高的惡性腫瘤。目前，靶向、免疫治療等方式在胰腺癌領域尚未出現顯著突破。前述試驗結果說明，KN046療效表現沒能優于傳統化療方案。

NO.2 三生蔓迪與翰宇藥業達成司美格魯肽合作

5月29日，翰宇藥業公告與三生蔓迪達成司美格魯肽注射液全鏈條合作。翰宇藥業將與三生蔓迪共同合作開發、獨家供應/采購、銷售分成司美格魯肽注射液（減重適應癥）。簡而言之，翰宇藥業向三生蔓迪轉讓其司美格魯肽注射液臨床前技術成果。三生蔓迪接受后將其推向臨床，最終設想上市銷售。翰宇藥業則從中享受上市銷售額分成和承接生產和供應。

點評：眼下，司美格魯肽是全球藥企都眼饞的香餑餑，布局GLP-1制劑的企業數不勝數。這筆交易要等到收益兌現期，還有很長的路要走。

NO.3 博安生物兩大產品獲進展

港股生物科技公司博安生物宣布了兩則管線進展：公司度拉糖肽注射液（BA5101）的上市申請獲得國家藥監局（NMPA）受理；公司的地舒單抗注射液（商品名：博洛加，BA1102）獲NMPA批準，用于治療骨巨細胞瘤。

點評：2023年博安生物虧損同比收窄64%。這一業績中，博安生物的降本增效起到重要作用，全年公司銷售、研發、管理三費合計下降22.7%。未來公司需要多元化的商業化產品增加收入。

NO.4 賽諾菲CD38單抗新適應癥獲FDA受理并獲優先審評資格

賽諾菲宣布FDA已受理其CD38單抗Sarclisa（艾沙妥昔單抗）聯合硼替佐米、來那度胺和地塞米松治療不適合移植、新診斷多發性骨髓瘤患者的新適應癥補充申請并授予其優先審評資格。

點評：盡管多發性骨髓瘤治療取得了進展，但臨床對一線治療方法的需求仍未得到滿足，特別是對于那些不符合移植條件的患者，可能面臨不良預后。

NO.5 天然牛黃價格攀升至140萬元/千克

核心產品安宮牛黃丸所用原材料之一的天然牛黃的價格從2023年初的57萬元/千克已攀升至140萬元/千克，已經遠超黃金價格。同仁堂2023年部分產品毛利率直線下滑。

點評：中國中藥材價格指數官網顯示，中藥材價格指數在2023年年底到今年2月有小幅度下滑，但自3月起直線攀升，如今已經超過去年的高位。這表示中藥材價格上漲的趨勢仍未止步，最直觀的體現就是成本壓力下的中藥企業毛利率。