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          鼓勵創新藥出海,中國藥品價格登記系統上線:我國藥企授權出海交易超920億美元

          每日經濟新聞 2025-12-03 21:23:38

          一位不愿具名的券商人士認為,隨著國產創新藥加速出海,通過影響國產藥品在非醫保市場的自主定價,可以提高企業海外定價的話語權。

          每經記者|林姿辰    每經編輯|賈運可    

          12月2日,國家醫保局發布的《關于開展藥品價格登記查詢服務的公告》,被視作創新藥領域的重大利好消息;次日,《人民日報》刊發的《中國藥品價格登記系統上線》一文,直接點明該政策助力國產創新藥“走出去”的主題。

          12月3日,《每日經濟新聞》記者登陸中國藥品價格登記系統,發現其首頁重點展示的4款藥物均有國內或全球“首個”地位,其中替雷利珠單抗注射液、艾貝格司亭α注射液已被納入醫保,但企業的自主定價與醫保價格獨立,分別是醫保支付價的約8.5倍和約13.7倍;伊基奧侖賽注射液定價則近180萬元/袋。

          “國家醫保談判只針對醫保覆蓋的市場,在醫保外市場尊重企業的自主定價權,現在進一步明確了這點。”12月3日,醫藥魔方董事長周立運對記者分享了自己的理解,他認為藥品價格登記系統的上線,是尊重市場的表現,也有利于培育醫保外市場。

          中國創新藥企積極參與

          根據公開信息,中國藥品價格登記系統于12月2日上線,9家藥企參與藥品價格首批登記。其中,羅氏是一家跨國藥企,北京同仁堂作為擁有350年歷史的中藥老字號,亦參與其中。

          更引人注意的是,發源于中國的創新藥企業參與占比高達三分之二,分別為恒瑞醫藥、百濟神州、康方生物、上海藥明巨諾生物、億帆醫藥、南京馴鹿生物,而這6家企業也各有區別,比如恒瑞醫藥、億帆醫藥是由仿制藥向創新轉型的代表,康方生物、百濟神州等則誕生于中國創新藥行業發展開端,其創立自帶創新基因。

          12月3日,《每日經濟新聞》記者打開中國藥品價格登記系統,發現四類用戶——“個人用戶”“單位用戶”“藥品上市持有人為境內個人用戶”“藥品上市持有人為境內單位用戶”可注冊登錄系統,但截至發稿,該系統僅納入了10則藥品信息,數量相對有限。

          記者重點研究了首頁展示的4款藥物,發現這些藥品均有國內或全球“首個”地位。具體來說,替雷利珠單抗注射液,是首個獲歐美雙認證、在歐美市場上市的中國原研PD-(L)1單抗;依若奇單抗注射液,是中國首個且目前唯一獲批上市的國產IL-12/IL-23“雙靶向”單克隆抗體;伊基奧侖賽注射液,是中國首款獲批上市的靶向BCMA(B細胞成熟抗原)自體CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)治療產品,也是全球首款全人源BCMA CAR-T;艾貝格司亭α注射液,則是國內首款中美同時獲批的長效G-CSF(粒細胞集落刺激因子)產品。

          而從這幾款產品,已經能直觀感受到“中國藥品價格登記系統獨立于各省級醫藥采購平臺”。比如,替雷利珠單抗注射液是當前醫保覆蓋適應證最多的PD-1/L1單抗,確定的醫保支付價為1253.53元/瓶(10ml:100mg),企業自主登記價為10688元/盒。

          再比如,艾貝格司亭α注射液在2023年通過國家醫保談判,確定的醫保支付價為2388元/支,企業的自主登記價是32660元/支。

          釋放醫保外市場潛力

          如何看待和理解中國藥品價格登記系統的意義?

          《人民日報》2025年12月3日7版給出的解讀是:既有利于中國創新藥走出去,構建全球化價格體系,也有助于吸引更多國外高質量新藥進入中國市場,惠及中國患者。

          數據顯示,2025年前三季度,中國醫藥企業完成License-out(授權出海)交易103筆,總交易金額920.3億美元。在創新藥全球發展中,中國市場的終端價格參考價值日益凸顯,這表明中國超大規模市場在全球醫藥產業中的重要性不斷提升,對完善醫藥價格治理體系提出了更高要求。國家醫保局借鑒國際做法,發起建設中國藥品價格登記系統,將進一步推動醫藥產業高質量發展。

          “對于醫保外市場,國家醫保局明確不干預定價,尊重市場,這是多好的態度。”12月2日,周立運也在中國藥品價格登記系統的發布活動現場,他認為,過去外界對中國醫藥市場有一個誤解,即把醫保市場等同于中國市場,認為中國藥企的自主定價權較弱,但實際上,國家醫保作為藥品市場的大宗采購方,為保障基金使用效率進行合理議價,是市場化采購的正常邏輯,這也是全球醫藥采購體系中的普遍做法。

          在周立運看來,這次發布活動傳達的主要態度,是國家醫保局在醫保外市場明確支持企業自主定價,并通過統一的價格登記系統,為藥企構建全球化、多元化的藥價展示與對接平臺,這一政策方向完全契合行業發展需求,但也要注意,目前國內醫保外市場規模還相對較小,商業健康保險是行業發力的重點領域,未來有望助力醫保外市場釋放潛力。

          一位不愿具名的券商人士認為,隨著國產創新藥加速出海,通過影響國產藥品在非醫保市場的自主定價,可以提高企業海外定價的話語權。

           

          封面圖片來源:每日經濟新聞

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